2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢查(cha)內(nei)容主要圍繞藥(yao)品(pin)許可證(zheng)變更增加維生素B2和(he)(he)(he)腺苷鈷胺事項的相關工(gong)作(zuo)開(kai)展，檢查(cha)員(yuan)(yuan)嚴(yan)格按照2010年版GMP要求和(he)(he)(he)自治區(qu)食品(pin)藥(yao)品(pin)監(jian)督管(guan)理(li)(li)局(ju)制(zhi)定的許可證(zheng)驗(yan)收(shou)檢查(cha)條款進行，在(zai)(zai)檢查(cha)過程(cheng)中檢查(cha)人員(yuan)(yuan)通過對我公(gong)司(si)在(zai)(zai)企業負(fu)責人、質(zhi)量負(fu)責人、生產(chan)和(he)(he)(he)質(zhi)量檢測人員(yuan)(yuan)資(zi)質(zhi)、生產(chan)廠(chang)房、設(she)(she)施布(bu)局(ju)和(he)(he)(he)環境衛生、生產(chan)工(gong)藝布(bu)局(ju)和(he)(he)(he)流程(cheng)、生產(chan)、檢驗(yan)設(she)(she)備(bei)儀(yi)器(qi)管(guan)理(li)(li)和(he)(he)(he)校驗(yan)、物(wu)料和(he)(he)(he)產(chan)品(pin)倉儲(chu)、質(zhi)量管(guan)理(li)(li)文件和(he)(he)(he)制(zhi)度建設(she)(she)等方面(mian)進行文件查(cha)閱(yue)和(he)(he)(he)生產(chan)現場檢查(cha)，我公(gong)司(si)符合藥(yao)品(pin)生產(chan)許可相關條件和(he)(he)(he)要求。

本次(ci)藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產許可證變(bian)更(geng)增(zeng)加范圍的(de)的(de)檢查和(he)驗收并(bing)取得證書(shu)，標志著我(wo)公司維(wei)生(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺具備(bei)(bei)了原(yuan)料藥(yao)(yao)的(de)生(sheng)產條件(jian)，我(wo)公司將嚴格按照(zhao)國家有關藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產管理規范要求積極籌(chou)備(bei)(bei)新版藥(yao)(yao)品(pin)GMP認證檢查工(gong)作，爭取早(zao)日完成(cheng)認證并(bing)投入(ru)生(sheng)產銷售(shou)。